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中國科學家首創(chuàng)iPSC“雙靶點”現(xiàn)貨細胞療法，6個月讓硬皮患者告別“僵尸皮膚”

發(fā)布日期：2025-07-04

6個月內(nèi)患者僵硬如石板的皮膚軟化56%，肺纖維化病灶顯著消退、肺活量飆升15%——近日，這項由上海長征醫(yī)院徐滬濟教授團隊在《細胞》期刊發(fā)表的研究，正以 “現(xiàn)貨型 CAR-NK 細胞療法” QN-139b，徹底改寫系統(tǒng)性硬皮病 “難治絕癥” 的宿命。

一、硬皮?。贺酱タ说尼t(yī)學難題
系統(tǒng)性硬皮病是一種極為復雜的慢性自身免疫疾病。它以血管異常、免疫系統(tǒng)過度激活和進行性組織纖維化為特征，無情地侵蝕著患者的生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，患者5年生存率不足60%，這無疑是一個令人痛心的數(shù)字。
傳統(tǒng)的治療手段，無論是免疫抑制劑、類固醇，還是自體造血干細胞移植等，都存在諸多局限。它們要么療效有限，要么毒性高，要么難以標準化生產(chǎn)制備，難以在廣大患者群體中廣泛推廣。攻克硬皮病，成為了全球醫(yī)學界亟待解決的重大課題。

圖：硬皮癥的臨床表現(xiàn)

二、創(chuàng)新療法：QN - 139b開啟治療新紀元
徐滬濟教授團隊基于誘導多能干細胞（iPSC）技術(shù)，成功開發(fā)出CD19/BCMA雙靶點的 CAR-NK細胞產(chǎn)品——QN-139b，為硬皮病治療打開了一扇全新的大門。
1）現(xiàn)貨型產(chǎn)品：便捷與成本的雙重優(yōu)勢
QN-139b是一種現(xiàn)貨型產(chǎn)品，它能夠在實驗室實現(xiàn)標準化批量制備，這意味著患者無需長時間等待，隨時可以使用。與傳統(tǒng)的個體化細胞治療相比，這極大地降低了成本，提高了治療的可及性。想象一下，細胞藥物像普通藥品一樣提前生產(chǎn)、冷凍儲備，患者確診后立刻就能用上，這無疑將為無數(shù)患者節(jié)省寶貴的時間。
2）雙靶點精準打擊：全方位清除致病細胞
QN-139b的雙靶點設(shè)計是其核心亮點之一。它能夠同時靶向CD19和BCMA，從而對病理性B細胞群體進行精準而徹底的清除。CD19靶向模塊主要作用于B細胞發(fā)育的早期階段，能夠高效清除未成熟B細胞和CD27+記憶B細胞，這些細胞是自身抗體產(chǎn)生的根源。而BCMA靶向模塊則精準識別并清除已分化的CD138+漿細胞，這些終末效應細胞是致病性自身抗體的直接來源。通過這種協(xié)同作用，QN-139b實現(xiàn)了對致病性B細胞譜系的全程干預，大幅延長了治療效果。
3）低毒性高安全：為患者保駕護航
經(jīng)過基因編輯技術(shù)的優(yōu)化，QN-139b 在治療過程中的安全性和耐受性得到了顯著提升。與傳統(tǒng)細胞治療相比，它避免了嚴重毒性反應，為患者的安全提供了有力保障。這對于那些身體狀況較差、無法耐受強烈治療的患者來說，無疑是一個巨大的福音。

圖：細胞制備流程

三、臨床驗證：顯著的治療效果
在首例接受QN-139b治療的重癥硬皮病患者身上，我們看到了令人振奮的成果。經(jīng)過6個月的隨訪觀察：
皮膚顯著軟化：皮膚硬化評分（mRSS）從32降至14，這意味著患者的皮膚狀態(tài)得到了極大的改善，告別之前的了僵硬困擾。
肺功能大幅改善：肺纖維化病變明顯緩解，肺活量提升超過15%，患者能夠更順暢地呼吸，生活質(zhì)量顯著提高。
血管功能修復：微血管病變被逆轉(zhuǎn)，心功能也得到了顯著改善，這對于患者的全身健康狀況有著深遠的影響。
而且在整個治療過程中，患者并未發(fā)生嚴重不良反應，再次驗證了QN-139b出色的安全性。

圖：dcSSc患者在用藥后的臨床效果

四、從清除到再生，深入解析治療機制
QN-139b的治療機制不僅僅局限于清除致病細胞它，還會觸發(fā)患者免疫系統(tǒng)的“重編程”效應，帶來一系列積極的改變。
免疫細胞重塑：單細胞測序結(jié)果顯示，病理性B細胞幾乎被完全清除，剩余B細胞轉(zhuǎn)變?yōu)橛字蔂顟B(tài)，這為患者免疫系統(tǒng)的重建奠定了基礎(chǔ)。
炎癥與纖維化通路受阻：蛋白組學分析證實，炎癥通路和纖維化相關(guān)通路被明顯抑制，從而減緩了疾病的進展。
組織再生與血管修復：治療還促進了組織再生血管與修復，使患者的皮膚組織和血管功能逐漸恢復正常。
這些多維度的研究數(shù)據(jù)，為我們?nèi)娼沂玖穗p靶點CAR-NK細胞療法在治療自身免疫疾病方面的完整機制，也為未來的治療提供了更深入的理論支持。

圖：QN-139b研究流程示意圖

五、中國領(lǐng)跑：未來治病像“換樂高”
這次成果的發(fā)表，不僅是上海長征醫(yī)院徐滬濟教授團隊的巨大榮耀，更是中國細胞治療領(lǐng)域在全球舞臺上的一次精彩亮相。
中國技術(shù)彎道超車，未來可治一堆病，iPSC-CAR框架有望實現(xiàn)“樂高式”嫁接不同靶點，平臺像“樂高底座”，換個靶點（導彈頭）就能治紅斑狼瘡、干燥癥、肌炎等更多自身免疫疾病治療領(lǐng)域，為更多患者帶來康復的希望。

圖：dcSSc患者在用藥前后免疫細胞變化

六、結(jié)語：點亮希望之光
從“靶向清除”到“再生修復”，徐滬濟教授團隊的這一突破性進展，讓長期被視為“不治之癥”的難治性硬皮病有望被真正攻克。隨著后續(xù)更多臨床試驗的展開和進一步優(yōu)化，我們有理由相信，“現(xiàn)貨型廣譜靶向 CAR-NK”將成為解決眾多自身免疫疾病的“利器”，為全球患者帶來新的曙光和希望。這個充滿希望的新時代，正在向我們大步走來。

參考文獻：[1].https://www.cell.com/cell/abstract/S0092-8674(25)00625-7?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0092867425006257%3Fshowall%3Dtrue

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