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8761例患者見(jiàn)證！干細(xì)胞改善骨關(guān)節(jié)炎，破解“不死癌癥”困局

發(fā)布日期：2025-08-18

有一種病癥在40歲以上人群的患病率為10％-17％，60歲以上為50％，而在75歲以上人群則高達(dá)80％，因其患病率高、患病人數(shù)廣、致殘率高被醫(yī)生稱為“不死的癌癥”，那就是骨關(guān)節(jié)炎。

骨關(guān)節(jié)炎又稱骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等，是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的退行性病變，主要由炎癥、自身免疫反應(yīng)、感染、代謝紊亂、創(chuàng)傷、退行性病變等引發(fā)。

它可以損傷體內(nèi)的任何關(guān)節(jié)，最常見(jiàn)的是膝蓋、手、臀部和脊柱的關(guān)節(jié)。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。更需要警惕的是，關(guān)節(jié)炎并非老年人的專利。

近年來(lái)，關(guān)節(jié)炎發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)，不論是頻繁過(guò)量的運(yùn)動(dòng)還是突然的高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)，甚至是不良的生活習(xí)慣，都可能讓年輕人的關(guān)節(jié)不堪重負(fù)。特別是在運(yùn)動(dòng)界，運(yùn)動(dòng)員的過(guò)度使用會(huì)使關(guān)節(jié)提前到達(dá)使用壽命，出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)炎。

一、傳統(tǒng)治療的困境：緩解癥狀而非修復(fù)關(guān)節(jié)

目前傳統(tǒng)治療雖能在一定程度上緩解癥狀，但存在明顯局限：

藥物治療：僅能通過(guò)止痛藥、抗炎藥緩解疼痛，無(wú)法促進(jìn)軟骨再生，長(zhǎng)期使用還可能引發(fā)胃腸道副作用。

手術(shù)治療：晚期患者需接受人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，但20%的患者在術(shù)后12個(gè)月仍會(huì)出現(xiàn)持續(xù)疼痛或功能喪失，且手術(shù)創(chuàng)傷大、費(fèi)用高。

物理治療：熱敷、理療等僅能暫時(shí)改善不適，對(duì)軟骨損傷無(wú)根本修復(fù)作用。

緩解≠根治的困境，讓患者陷入“疼痛-用藥-再疼痛”的循環(huán)，因此亟需能從根源修復(fù)軟骨的新療法。

二、干細(xì)胞：關(guān)節(jié)修復(fù)的“工程師”

近年來(lái)，間充質(zhì)干細(xì)胞憑借修復(fù)+抗炎的雙重能力，成為膝骨關(guān)節(jié)炎治療的核心方向。其作用機(jī)制可通俗理解為“三重修復(fù)力”：

1.直接再生：具備多向分化潛能，可在關(guān)節(jié)微環(huán)境誘導(dǎo)下分化為軟骨細(xì)胞，直接填補(bǔ)受損軟骨缺口。

2.旁分泌調(diào)節(jié)：分泌血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子、抗炎細(xì)胞因子等生物活性分子，既為軟骨修復(fù)提供“營(yíng)養(yǎng)支持”，又能抑制炎癥因子釋放，減輕關(guān)節(jié)腫脹與疼痛。

3.免疫與循環(huán)改善：調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞活性，避免過(guò)度免疫反應(yīng)加重?fù)p傷；同時(shí)促進(jìn)微血管再生，為受損組織輸送修復(fù)所需的氧氣與營(yíng)養(yǎng)。

這一機(jī)制已被大量臨床研究驗(yàn)證，其中2021年《The Knee》期刊發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析（臨床證據(jù)等級(jí)最高的研究類型）給出了最有力的結(jié)論：納入79項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、共8761例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，經(jīng)1年隨訪后發(fā)現(xiàn)——  

疼痛改善：采用視覺(jué)模擬量表（VAS，0-10分評(píng)估疼痛）評(píng)分，接受血管基質(zhì)成分（SVF，含脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞）治療的患者，在4-6周、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月各時(shí)間點(diǎn)，疼痛緩解程度均為所有注射劑中最高；  

功能修復(fù)：通過(guò)骨關(guān)節(jié)炎專用功能評(píng)分（WOMAC）評(píng)估，SVF治療組在12個(gè)月隨訪時(shí)功能改善水平最優(yōu)，證實(shí)其效果具有“長(zhǎng)期持續(xù)性”，而非短期止痛。

2025年《Orthopaedic Research》發(fā)表的一項(xiàng)臨床研究為該療法提供了重要依據(jù)。這項(xiàng)研究共納入875例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，其中干細(xì)胞治療組441例，對(duì)照組434例。

研究人員系統(tǒng)評(píng)估了骨髓來(lái)源、臍帶來(lái)源及脂肪來(lái)源的干細(xì)胞治療效果。結(jié)果顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞治療3個(gè)月后，患者的疼痛指數(shù)、炎癥指標(biāo)明顯降低，關(guān)節(jié)功能障礙評(píng)分顯著改善，膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分大幅提升。更有長(zhǎng)期隨訪顯示，部分患者的改善效果可維持5年，甚至實(shí)現(xiàn)半月板損傷愈合。

三、不同來(lái)源干細(xì)胞的療效差異與作用機(jī)制

在不同來(lái)源的干細(xì)胞中，臍帶和脂肪來(lái)源干細(xì)胞在緩解疼痛方面效果顯著。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，臍帶干細(xì)胞在鎮(zhèn)痛和軟骨修復(fù)方面的效果優(yōu)于透明質(zhì)酸鈉，能夠有效促進(jìn)軟骨及骨組織再生。

2025年發(fā)表于《Cytotherapy》的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)首次探討了單次注射冷凍保存的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期療效。該研究納入30例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，隨機(jī)分為臍帶干細(xì)胞組和曲安奈德組。

結(jié)果顯示，與曲安奈德組相比，臍帶干細(xì)胞組在疼痛、僵硬和功能改善方面均顯著優(yōu)于對(duì)照組（p<0.05）。例如，治療后3個(gè)月，臍帶干細(xì)胞組疼痛評(píng)分下降2.66倍，而對(duì)照組僅1.01倍。

在另一項(xiàng)針對(duì)26名II-III期膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床試驗(yàn)中，研究人員采用了三次關(guān)節(jié)內(nèi)注射低溫保存的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合透明質(zhì)酸的治療方案。結(jié)果顯示，患者關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及功能障礙得到顯著改善，并在1年隨訪中提供持續(xù)的臨床改善。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的顯著優(yōu)勢(shì)，來(lái)自于其多重作用機(jī)制：

1.分化再生：能夠分化為軟骨細(xì)胞，直接參與軟骨的修復(fù)與再生，幫助恢復(fù)關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。

2.營(yíng)養(yǎng)支持：可分泌血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子等多種生長(zhǎng)因子，促進(jìn)受損軟骨及周圍組織修復(fù)。

3.抗炎消腫：通過(guò)分泌抗炎細(xì)胞因子，抑制炎癥因子釋放，減輕炎癥反應(yīng)，緩解疼痛與腫脹癥狀。

4.免疫調(diào)節(jié)：調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞活性，抑制過(guò)度免疫反應(yīng)，減少炎癥復(fù)發(fā)，穩(wěn)定病情。

5.改善循環(huán)：促進(jìn)微血管再生，改善損傷組織的血液循環(huán)，為組織修復(fù)提供良好環(huán)境。

四、安全性驗(yàn)證：溫和修復(fù)，副作用極小

對(duì)于新型療法，安全性是患者最關(guān)心的問(wèn)題。多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)顯示，干細(xì)胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎具有良好的安全性：

在26例胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)中，僅部分患者出現(xiàn)輕度關(guān)節(jié)疼痛、腫脹，數(shù)日內(nèi)可自行緩解，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

30例臍帶干細(xì)胞隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，兩組均無(wú)嚴(yán)重不良事件，臍帶干細(xì)胞組80%患者在注射后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)輕度關(guān)節(jié)痛，經(jīng)鎮(zhèn)痛藥緩解；對(duì)照組僅20%出現(xiàn)類似反應(yīng)。

一項(xiàng)匯總了12篇文獻(xiàn)、共539例OA患者的安全性分析顯示，僅4例出現(xiàn)注射部位疼痛、2例出現(xiàn)輕微紅腫，無(wú)其它嚴(yán)重副作用。

五、從實(shí)驗(yàn)室到臨床轉(zhuǎn)化

目前，干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床轉(zhuǎn)化正在全球推進(jìn)：

國(guó)內(nèi)進(jìn)展：截至2023年4月，8款治療膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞新藥獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可；2025年4月，北京康復(fù)醫(yī)學(xué)科啟動(dòng)異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（AlloJoin®）的III期臨床試驗(yàn)，旨在明確最佳劑量與療效。

國(guó)際動(dòng)態(tài)：美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)中，干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的項(xiàng)目已超160項(xiàng)。

技術(shù)突破：2025年《Journal of Translational Medicine》研究首次實(shí)現(xiàn)“臍帶干細(xì)胞外泌體”的三級(jí)轉(zhuǎn)化驗(yàn)證——外泌體是干細(xì)胞分泌的“功能載體”，單次注射高劑量外泌體可使疼痛評(píng)分降低83%，軟骨增厚32%，且凍干技術(shù)突破了存儲(chǔ)瓶頸，為早期干預(yù)提供新策略。

此外，胎盤干細(xì)胞的臨床價(jià)值被證實(shí)后，已有超15萬(wàn)家庭選擇存儲(chǔ)胎盤干細(xì)胞，為未來(lái)關(guān)節(jié)健康儲(chǔ)備“修復(fù)資源”。

隨著臨床研究的深入，以及凍干儲(chǔ)存、外泌體應(yīng)用等技術(shù)的突破，干細(xì)胞治療的便捷性與普適性將持續(xù)提升。未來(lái)，這項(xiàng)療法有望成為膝骨關(guān)節(jié)炎治療的主流方案，讓全球數(shù)億患者告別關(guān)節(jié)疼痛的束縛，重新獲得行動(dòng)自由。

圖：康思葆細(xì)胞生物資源庫(kù)

 

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